据了解，2022年1月7日，九安医疗曾发布《关于子公司收到iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒测试性能实验报告的公告》，其中明确，公司1月5日晚间收到美国FDA安排的美国国立卫生研究院就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告，“自测试剂盒在实验中100%地检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本”。
 

图片源自网络
 

基于美国当前的防疫政策，上述公告认为，尽管与核酸检测相比，抗原检测的灵敏度通常低于核酸检测，发现非常早期感染的可能性也低于核酸检测，但美国FDA继续授权按照授权标签中的指示使用这些试剂盒，个人使用者应继续按照试剂盒产品中包含的说明进行使用。

九安医疗言之凿凿的“100%检出率”，不仅让其休整了一周的股价迎来又一波连续涨停，也成功引起了监管层面的关注。值得一提的是，在自测试剂盒“100%检测出奥密克戎活性病毒样本（最大CT值为21.59，n=5）”的同时，在九安医疗向深交所报备的英文原版文件中，其实还存在7例检测结果出现“Negative（阴性）”的样本，也就是说自测试剂盒未能检测出奥密克戎变异病毒。